ペースメーカーのリコール？？？
Category : 2009 Diary
ペースメーカー不具合で回収 ５６例のうち３例で失神 - MSN産経ニュース 東京都は１９日、医療機器販売「日本メドトロニック」（港区）が販売した植え込み型の心臓ペースメーカーに不具合が見つかったため、同社が自主回収を開始したと発表した。平成１３年１月から１７年７月までに国内で出荷された５９７０個が対象。製品名は「Ｋａｐｐａ６００」「Ｋａｐｐａ７００」「Ｓｉｇｍａ」など。
部品をつなぐワイヤが外れてしまう不具合がこれまでに国内で５６例報告されており、このうち３例で失神が確認されている。ペースメーカーへの依存度が低い利用者も多く、不具合自体に気づかないケースもあるという。国内では死亡例はないが、海外では２例ある。日本メドトロニックによると、国内で約９万個、世界で１７０万個が使用されている。問い合わせ窓口・電話０１２０・９１１・３８１。
自主回収って・・・。
どうやって自主回収するんでしょうかね？
ペース目カーなんて、既に体に埋め込まれて使われているケースが多いと思うのですけど。
未使用の製品（病院等に在庫？）は回収して、使用済みのペースメーカーはチェックをして（今のペースメーカーは簡単に状態をチェックする事が出来るようです）、不具合のあるものは交換を勧めるのでしょうか？
交換が必要な場合交換費用は誰が負担するのでしょうか？
国（保険適用？）
メーカー？
個人負担？
自分の父がペースメーカー使用者なので念の為、明日にでも確認してみようと思います。
しかし、世界中で170万個使用されているとは・・・。
【追記】
2009年5月20日
親父に電話をした所、製造メーカーは同じ、日本メドトロニック。
製品名は、Kappa***とちょと自主回収対象と違う製品番号のようですが、念の為、
直接問い合わせてもらうようにしました。
本人は、「何も問題ないじぇ～。」とは言っていますが・・・。
2009年5月21日
今日メーカーに直接問い合わせをした所、親父の使用している製品はリコールの対象ではないと言う事。安心しました。
腕に衝撃を与えた場合、振動でペースメーカー内の配線が外れてしまうと言うのが今回のリコールの対象となった状況のようです。電話の問い合わせに対しても丁寧に説明してくれたそうです。
よかったよかった。
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